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沈阳药用玻璃相容性检测
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发布时间: 2020-10-22 13:33
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gang767
详细信息
 药用玻璃作为重要的药包材,是药品药效的“保护伞”,参与了药品生产、流通、储存、使用的整个过程。
笼统上讲,药用玻璃也可以算是药用产品的组成部分,与药品有着同等作用。
为什么这样讲呢?那是因为药品质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料、生产工艺中药液贮存等也会对药品的质量产生较大的影响。
选择不恰当的药用玻璃,可能会导致材料组分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药品失效,有的还会产生严重的副作用。
所以药用玻璃相容性在其质量检测项目占据这重要的一席之地。

 


药用玻璃相容性检测应该为了切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。
这也就要求我们才采购或使用时,尽量选择相容性良好的药用玻璃。
药用玻璃相容性的测定依据,我们可以根据YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》来参考检验。
检测的项目主要为碱溶出试验、耐水性能、碱侵蚀试验、碱性离子的开释性、不溶性微粒(含脱片试验)、药物与添加剂的被吸附性、有色玻璃的避光性、有害金属元素(铅、砷、镉)等。

 


如何检测这些项目?自然需要方法标准来参考。

GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

YBB 0036-2004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法(试行)

YBB 0035-2004 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(试行)

YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

 

 

药用玻璃作为重要的药包材,是药品药效的“保护伞”,参与了药品生产、流通、储存、使用的整个过程。
笼统上讲,药用玻璃也可以算是药用产品的组成部分,与药品有着同等作用。
为什么这样讲呢?那是因为药品质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料、生产工艺中药液贮存等也会对药品的质量产生较大的影响。
选择不恰当的药用玻璃,可能会导致材料组分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药品失效,有的还会产生严重的副作用。
所以药用玻璃相容性在其质量检测项目占据这重要的一席之地。

 

药用玻璃相容性检测应该为了切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。
这也就要求我们才采购或使用时,尽量选择相容性良好的药用玻璃。
药用玻璃相容性的测定依据,我们可以根据YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》来参考检验。
检测的项目主要为碱溶出试验、耐水性能、碱侵蚀试验、碱性离子的开释性、不溶性微粒(含脱片试验)、药物与添加剂的被吸附性、有色玻璃的避光性、有害金属元素(铅、砷、镉)等。

 

如何检测这些项目?自然需要方法标准来参考。

GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

YBB 0036-2004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法(试行)

YBB 0035-2004 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法(试行)

YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

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