1、根据过程需要确定组织结构和岗位设置；

　　2、根据过程需要确定相应人员的职责和权限；

　　3、人员之间的工作关系（接口）是落实ISO9001质量管理体系要求的重点，是确保有效行驶职责和权限的关键。

　　二、建立完善的责任系统并使其有效运作才能保证ISO9001质量管理体系过程的实施：

　　1、对职责、权限和工作关系的认知需要反复的沟通（教育），只有认知到位，才能执行到位；

　　2、过程和组织结构的任何不匹配都将影响过程的结果，需要适时评审，适时调整，适时沟通。

　　三、职责和权限通过ISO9001质量管理体系文件加以规定。

　　ISO9001质量管理体系中的职责和权限

　　职责、权限的规定和沟通是ISO9001质量管理体系的组织保证。

　　1、职责、权限的规定是ISO9001质量管理体系运行的组织保证；加强内部沟通，是保证政令畅通，促进“全员参与”管理原则实现的必要条件。

　　2、高管理者应确保组织内部的机构、岗位及人员安排得到确定，规定相应的质量职责和权限，这是体系策划中的一项重要活动。
关于职责、权限的规定是ISO9001质量管理体系文件中的重要内容，如质量手册中对组织机构的说明或图示，程序文件中对过程职责的描述，岗位设置及职责权限方面的特定文件等。
职责、权限的描述要清晰、准确，要让每个人都知道他们的责任和权力终止于何处，其他人的责任和权力开始于何处，以避免职责不清。

　　在规定职责、权限时，应特别注意不同部门、不同岗位之间的职责、权限的接口关系，要清晰、顺畅、协调、统一。

　　3、高管理者要确保每一个人都知道他们要做的事情（责任）和他们可以做的事情（权力），并使他们明白这些责任和权力之间的相互关系。
规定的职责、权限应向相关人员传达沟通，一方面让员工都知道并理解自己的质量职责与权限，以便主动、自觉地严格执行规定，履行职责；另一方面，让员工知道与他存在接口的其他岗位的职责、权限，以便各岗位相互配合、交流通畅，使体系各过程协调、有序、高效地运行。

　　ISO9001质量管理体系评审

　　ISO9001质量管理体系评审是组织的高管理者对ISO9001质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行的有计划的、有规则的、系统的，评价，也称之为管理评审。

　　ISO9001质量管理体系评审的内容可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化，还可包括确定采取措施的需求。

　　管理评审的依据应考虑ISO9001质量管理体系质量方针和质量目标，ISO9001质量管理体系质量方针和目标已经包含顾客和相关方的期望。

　　管理评审的输入信息是多方面的，总体上应能反映质量方针和目标的所有方面及其内容。
ISO9001质量管理体系审核报告是管理评审的输入之一。

　　管理评审的输出应给出ISO9001质量管理体系质量方针和质量目标实现的效果，同时为进一步改进提供支持，终为组织和相关方增值。