经常有客户说产品出口美国，货被海关扣了，急！急！急！问FDA多久能注册好？费用多少？


按照FDA的规定，境外的医疗器械企业需要进行注册才能够将产品出口到美国。只有通过了注册，就可以以Owner/Operator Number和listing number 顺利清关。

企业注册（Facility Registration）需要由美国代理人完成，还需要进行产品列名；企业注册需要且每年都需要进行年度更新，下一年度注册信息更新的时间为每年的10月1日到12月31日进行下一年度的更新。

FDA注册流程：签订服务合同—填写申请表—支付代理服务费—我司申请PIN码—提供付款指南支付美金—完成注册—证书确认--发证

周期：美金到账后3-5天完成注册；
费用：美代的费用+2019年FDA官方年金