经常有客户说产品出口美国,货被海关扣了,急!急!急!问FDA多久能注册好?费用多少?
按照FDA的规定,境外的医疗器械企业需要进行注册才能够将产品出口到美国。只有通过了注册,就可以以Owner/Operator Number和listing number 顺利清关。
企业注册(Facility Registration)需要由美国代理人完成,还需要进行产品列名;企业注册需要且每年都需要进行年度更新,下一年度注册信息更新的时间为每年的10月1日到12月31日进行下一年度的更新。
FDA注册流程:签订服务合同—填写申请表—支付代理服务费—我司申请PIN码—提供付款指南支付美金—完成注册—证书确认--发证
周期:美金到账后3-5天完成注册;
费用:美代的费用+2019年FDA官方年金
产品出口美国,货被海关扣了怎么办?
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