近期碰到很多生产商生产制造洗手消毒液，消毒剂，湿纸巾等出口产品英国做FDA诊疗一类申请注册，
結果英国顾客却规定商品NDC编号没法出示，白白的交了分红保险商品又没法出入口。

FDA公布了一项最后标准， 致力于协助保证 OTC洗手消毒液的安全系数和实效性。

（OTC洗手消毒液被宣布称之为供顾客应用的外敷涂擦免洗型抑菌商品，预估在没有水的状况下应用，是依据英国FDA的OTC药物核查准许发售的）。

该最后标准还务求保证 FDA对供顾客应用的涂擦免洗型抑菌商品的特异性成份的安全系数和实效性评定和决策是一致的、全新的。


数千万外国人每日应用涂擦免洗型抗菌洗手液，有时候一天应用数次，以协助降低手上的细菌。

英国疾病控制与防止管理中心（CDC）表明，用一般的香皂和饮用水清理依然是防止得病和预防疾病散播的最重要的流程之一。

要是没有香皂和水，CDC提议应用酒精浓度60%之上的免洗型抗菌洗手液。

洗手消毒液 消毒湿巾等FDA申请注册出口美国按OTC药品注册申请办理，申请办理前须要邓白氏编码　


OTC公司注册＋商品申请注册＋邓白氏编码一站式申请办理


消毒剂，消毒湿巾，洗手消毒液等商品归属于FDA政策法规管控非处方药品
非处方药品进到国外市场，必须做FDA认证OTC申请注册获得NDC编号
公司必须出示：
DUNS 编号
制造商信息内容
产品型号